Nedávno, mimotelový obeh Sanxin Medical prostredníctvom povolenia na uvedenie na trh Úradu pre potraviny a liečivá (FDA) Spojených štátov (K202796), ide o prvé produkty série sanxínovej lekárskej série na čistenie krvi, ktoré získali povolenie na uvedenie na trh FDA (510K)!Je to piaty produkt, ktorý získal FDA (510K) povolenie na uvedenie na trh po bezpečnostnej injekčnej striekačke spoločnosti, jednorazovej sterilnej injekčnej striekačke, IV katétri a lekárskej maske. Sanxin Medical sa tiež stal prvým výrobcom liniek mimotelového obehu v Číne, ktorý získal povolenie na uvedenie na trh FDA (510K), ktoré zahŕňa viaceré spôsoby liečby čistenie krvi (hemodialýza, hemofiltrácia, hemodiafiltrácia, hemoperfúzia atď.).V súčasnosti existuje na celom svete menej ako 20 výrobcov liniek mimotelového obehu, ktorí získali povolenie na uvedenie na trh FDA.
Sanxin Medical, založená v roku 1997, je národný high-tech podnik špecializujúci sa na výskum, vývoj, výrobu, predaj a servis zdravotníckych pomôcok.Po 20 rokoch vývoja sa spoločnosť Sanxin Medical rozrástla na popredného dodávateľa kompletných riešení spotrebného materiálu na hemodialýzu v Číne.Je prvou v tomto odvetví, ktorá prešla systémom riadenia kvality CE CMD a certifikáciou produktov. Úspešné schválenie FDA (510K) znamená, že produkty hemodialyzačného potrubia Sanxin Medical sú na rovnakej úrovni ako prvotriedna úroveň na svete a je tiež silným dôkazom toho, že čínska značka získala medzinárodný prístup na trh a uznanie.Sanxin Medical otvoril novú éru globálnej konkurencie na trhu.
Sanxin Medical využije túto príležitosť na neustále zrýchľovanie modelu strategického rozvoja nezávislého domáceho výskumu a vývoja a globálneho synchrónneho vývoja, berie na seba poslanie vývoja národných značiek zdravotníckych zariadení, propaguje svetu viac vysokokvalitných produktov, poskytuje pacientom bezpečné a vysoko kvalitné -kvalitné produkty a služby a prispievajú k rozvoju globálnej medicíny a zdravia.
Čas odoslania: 27. septembra 2021