Keď bola vakcína podaná koncom minulého roka, odkaz zdravotníckych úradníkov bol jednoduchý: dajte sa zaočkovať, keď splníte podmienky, a získajte akúkoľvek vakcínu, ktorá vám bude poskytnutá.Keďže však určité skupiny ľudí majú k dispozícii posilňovače a očakáva sa, že malé deti budú čoskoro dostávať injekcie s nízkou dávkou, pohyb sa presúva od súboru jednoduchých pokynov k chaotickejším vývojovým diagramom pre ľudí, ktorí organizujú a poskytujú údery.
Vezmite si ako príklad posilňovač Moderna.Bol schválený americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv v stredu a očakáva sa, že ho odporučia Centrá pre kontrolu a prevenciu chorôb ľuďom vo veku 65 rokov a starším a ľuďom s určitými rizikovými faktormi – populácia schválená spoločnosťou Pfizer-BioNTech na preočkovanie.Ale na rozdiel od injekcií Pfizer je posilňovacia dávka Moderna polovičná;vyžaduje použitie rovnakej injekčnej liekovky ako celá dávka, ale na každú injekciu sa odoberie len polovica.Oddelene od toho je tretia plná dávka týchto injekcií mRNA, ktoré boli schválené pre ľudí s oslabenou imunitou.
„Naša pracovná sila je vyčerpaná a snažia sa pripraviť plány pre [očkovanie] detí,“ povedala Claire Hannan, výkonná riaditeľka Asociácie manažérov imunizácie."Niektorí z našich členov ani nevedeli, že Moderna bola polovičná dávka, len sme o tom začali hovoriť...všetkým klesli čeľuste."
Odtiaľ sa to stáva komplikovanejším.FDA tiež schválila, že sa očakáva, že CDC odporučí druhú dávku injekcie Johnson & Johnson všetkým ľuďom, ktorí dostanú injekciu hneď vo štvrtok – nielen užšej populácii vzhľadom na to, že je možné akceptovať posilňovaciu dávku injekcie Moderna alebo Pfizer.Hoci ľudia zaočkovaní vakcínami Pfizer a Moderna majú nárok na preočkovanie šesť mesiacov po dokončení hlavnej série týchto vakcín, ľudia zaočkovaní vakcínou Johnson & Johnson by mali dostať druhú dávku dva mesiace po prvom očkovaní.
Okrem toho americký Úrad pre potraviny a liečivá v stredu odhalil, že umožňuje metódu „mix and match“ s boostermi, čo znamená, že ľudia nemusia dostávať rovnaké injekcie ako boostery ako v hlavnej sérii.Táto politika skomplikuje plán, takže bude ťažké predpovedať, koľko dávok bude potrebných v každom regióne na preočkovanie.
Potom je tu vakcína Pfizer pre 28 miliónov detí vo veku 5 až 11 rokov.Poradcovia FDA sa stretnú budúci utorok, aby prediskutovali vakcínu Pfizer pre deti vo veku 5 až 11 rokov, čo znamená, že môže byť čoskoro dostupná.Očkovacia látka bude v samostatnej injekčnej liekovke od spoločnosti používanej na injekciu pre dospelých a bude používať menšiu ihlu na podanie 10 mikrogramovej dávky namiesto 30 mikrogramovej dávky používanej pre dospievajúcich a dospelých vo veku 12 rokov a starších.
Organizácia tohto všetkého pripadne na lekárne, imunizačné programy, pediatrov a správcov vakcín, z ktorých mnohí sú vyčerpaní, a musia tiež sledovať zásoby a minimalizovať odpad.Bude to tiež rýchly prechod: akonáhle CDC skontroluje posledné políčko posilňovača so svojimi odporúčaniami, ľudia ich začnú vyžadovať.
Vedenie FDA uznalo, že všetky tieto problémy predstavujú výzvy.„Hoci to nie je jednoduché, nie je to úplne zložité zúfať si,“ povedal Peter Marks, riaditeľ Centra pre biologické hodnotenie a výskum FDA, v stredu počas konferenčného hovoru s reportérmi o nových a revidovaných vydaniach FDA (Hyundai a Johnson). ..Pfizer) núdzové oprávnenie.
Zdravotná kampaň sa zároveň stále snaží osloviť desiatky miliónov oprávnených ľudí, ktorí sú úplne neočkovaní.
Minister zdravotníctva štátu Washington Umair Shah poznamenal, že agentúry verejného zdravotníctva stále držia krok s údajmi o Covid-19, testovaním a reakciou a na niektorých miestach sa stále vyrovnávajú s nárastom spôsobeným variantom Delta.Pre STAT povedal: "Na rozdiel od tých, ktorí reagovali na Covid-19, tieto ďalšie povinnosti alebo iné snahy miznú."
Najdôležitejšia je očkovacia kampaň."Potom máte posilňovače a potom máte deti vo veku 5 až 11 rokov," povedal Shah."Okrem toho, čo robí verejné zdravie, máte ďalšiu stratifikáciu."
Predajcovia a predstavitelia verejného zdravotníctva uviedli, že majú skúsenosti so skladovaním a dodávaním produktov, ktoré sa líšia od iných vakcín, a pripravujú sa, ako zvládnuť ďalšiu fázu kampane na ochranu ľudí pred Covid-19.Vzdelávajú manažérov vakcín a zavádzajú systémy, ktoré zabezpečia, že ľudia dostanú správnu dávku pri očkovaní – či už ide o hlavnú sériu alebo posilňovaciu vakcínu.
V ordinácii rodinného lekárstva Sterlinga Ransona v Deltaville vo Virgínii nakreslil tabuľku, v ktorej znázorňoval, ktoré skupiny boli oprávnené dostať ktoré injekcie a odporúčaný interval medzi rôznymi injekčnými dávkami.On a jeho ošetrujúci personál tiež študovali, ako oddeliť rôzne dávky injekcií pri vyberaní rôznych dávok injekcií z liekoviek, a zaviedli systém farebného kódovania, ktorý obsahuje rôzne košíky na hlavné injekcie pre dospelých a pomoc spoločnosti Moderna.K dispozícii sú posunovače a jedna injekcia pre malé deti.
"Musíte sa zastaviť a premýšľať o všetkých týchto veciach," povedal Lanson, prezident Americkej akadémie rodinných lekárov."Aké sú momentálne návrhy, čo musíte urobiť?"
Na stretnutí poradného výboru pre vakcíny FDA minulý týždeň jeden z členov panelu vyjadril spoločnosti Moderna obavy z „nevhodného dávkovania“ (tj zmätok v dávkovaní).Spýtal sa Jacqueline Miller, vedúcej spoločnosti pre liečbu infekčných chorôb, na možnosť rôznych liekoviek na primárne injekcie a posilňovacie injekcie.Miller však povedal, že spoločnosť bude stále poskytovať tú istú liekovku, z ktorej môže správca čerpať 100 mikrogramovú dávku alebo 50 mikrogramovú posilňovaciu dávku, a plánuje vykonať ďalšie školenia.
"Uvedomujeme si, že si to vyžaduje určité vzdelanie a presadzovanie práva," povedal Miller."Preto sa pripravujeme na zaslanie listu "Vážený poskytovateľ zdravotnej starostlivosti" s vysvetlením, ako spravovať tieto dávky."
Fľaštičky vakcíny Moderna sú dostupné v dvoch veľkostiach, jedna pre hlavnú sériu s 11 dávkami (zvyčajne 10 alebo 11 dávok) a druhá až pre 15 dávok (zvyčajne 13 až 15 dávok).Zátku na injekčnej liekovke je však možné prepichnúť iba 20-krát (to znamená, že z injekčnej liekovky možno odobrať iba 20 injekcií), takže informácie, ktoré poskytovateľovi poskytla spoločnosť Moderna, varujú: „Keď iba posilňovacia dávka alebo kombinácia primárnej série a odoberie sa posilňovacia dávka V tomto čase by maximálna dávka, ktorú možno extrahovať z akejkoľvek liekovky, nemala presiahnuť 20 dávok.“Toto obmedzenie zvyšuje možnosť odpadu, najmä pri väčších fľaštičkách.
Rôzne dávky posilňovačov Moderna nielen zvyšujú zložitosť pitchingu ľudí na osobnej úrovni.Hannan povedal, že keď sa počet dávok odobratých z injekčnej liekovky začne meniť, snaha monitorovať dodávku a použitie imunizačného programu bude ďalšou výzvou.
„V podstate sa snažíte sledovať zásoby v 14-dávkových liekovkách, ktoré teraz môžu byť 28[-dávkové] liekovky, alebo niekde medzi tým,“ povedala.
Celé mesiace boli Spojené štáty zaplavené dodávkami vakcín a predstavitelia Bidenovej administratívy vychvaľovali, že krajina po získaní povolenia získala aj dostatok zásob vakcín.
V prípade detí vo veku od 5 do 11 rokov však predstavitelia verejného zdravotníctva tvrdia, že si nie sú istí, aký program očkovania vakcínou pre deti bude pôvodne poskytnutý federálnou vládou – a aký veľký bude záujem ich rodičov.Najprv.Shah povedal, že štát Washington sa pokúsil modelovať túto požiadavku, ale stále sú tu niektoré nezodpovedané otázky.Údaje z prieskumu Caesars Family Foundation ukazujú, že približne jedna tretina rodičov uviedla, že po schválení vakcíny „okamžite“ zaočkujú deti vo veku od 5 do 11 rokov, hoci rodičia boli postupne očkovaní odkedy dostali zelenú.Zahrejte sa na očkovanie starších detí.
Shah povedal: „Existujú limity na položky, ktoré je možné objednať v každom štáte.Uvidíme dopyt zo strany rodičov a detí, ktoré prinesú.Toto je trochu neznáme."
Bidenova administratíva načrtla plány na zavedenie pediatrickej vakcinácie tento týždeň pred diskusiou o povolení budúci týždeň.Zahŕňajú nábor pediatrov, komunitné a vidiecke zdravotné strediská a lekárne.Jeff Zients, koordinátor reakcie Bieleho domu na Covid-19, uviedol, že federálna vláda poskytne štátom, kmeňom a regiónom dostatok zásob na vypustenie miliónov dávok.Náklad bude zahŕňať aj menšie ihly potrebné na poskytovanie injekcií.
Helen pokrýva širokú škálu problémov súvisiacich s infekčnými chorobami vrátane prepuknutia, príprav, výskumu a vývoja vakcín.